国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品名单
1、截止至12月26日,经国家药监局审查,批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。
2、广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、天津博奥赛斯、北京乐普、重庆明道捷测、北京金沃夫、深圳华大因源、北京华科泰。抗原检测适用人群:到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
3、另外,12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。 12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
4、有9款产品采用乳胶法,分别来自北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特,珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物。 另有深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物3款荧光免疫层析法的新冠病毒抗原检测试剂产品。
5、资料显示,12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
6、国家药监局已经发布通告,批准南京诺唯赞,北京金沃夫,深圳华大因源,广州万孚生物等十款新冠病毒抗原检测试剂盒产品上市,但是没有初医生这个品牌。
生物前沿科技是什么意思?
前沿生物是指最新的生物科技或生物领域内的研究方向,它代表了人类对生物世界的探索和认知的最高水平。随着科技不断进步,前沿生物研究不断拓展着人类的认知边界和科技边界,有着广泛的应用前景。基因编辑技术是当前前沿生物研究的热点之一。
生物技术是以生命科学的理论和技术为基础,结合各种现代工程技术,充分运用分子生物学的最新成就,按人类需要提供商品和社会服务的综合性科学技术体系,主要包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程和蛋白质工程5个分支领域。生物技术按发展历史可分为传统生物技术和现代生物技术两部分。
生物技术之前沿: 生物催化和生物转化是新一代工业生物技术的主体。重点研究功能菌株大规模筛选技术,生物催化剂定向改造技术,规模化工业生产的生物催化技术系统,清洁转化介质创制技术及工业化成套转化技术。
生物技术(biotechnology),是指人们以现代生命科学为基础,结合其他基础科学的科学原理,采用先进的科学技术手段,按照预先的设计改造生物体或加工生物原料,为人类生产出所需产品或达到某种目的。生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工,以提供产品来为社会服务的技术。
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