医疗器械授权书是必须的吗
1、没有任何法律规定。这是民事行为的一般做法。是说明相关办事人员受公司的授权书指明的权利来进行活动的证明。是为了明确办事人员在所办事项上确实受法人代表委派的一种意思表示。
2、合法。厂家授权才能证明你们是他们的代理商，质量可以得到保证。
3、质量不好。三类医疗器械销售必须有逐级授权，因为三类的没有一类二类的质量好，为了质量有保障所以有逐级授权。三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
采购一二三类医疗器械分别需要索取什么证件?
1、一）营业执照；（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；（三）医疗器械注册证或者备案凭证；（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
2、摘要：医疗耗材的生产、经营都需要具备合格证件，一般主要的资质证件有三个，分别是医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证以及准字号的医疗器械注册证，它们并称为医疗耗材三证。医院在采购医疗耗材时，需要仔细审核医疗耗材产品的资质证件，审核其齐全性、有效性、经营范围及授权范围、真实性等。
3、进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。（2）医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，先现场核查再下证，由省药监局审核颁发。销售自家注册证生产的产品，只要有生产许可证就可以批量生产、销售。周期上，二类和三类医疗器械生产许可下证周期都在2个月左右。
4、索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产（经营）许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。2索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。3索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。
医疗器械经营许可证怎么办
需要办理医疗器械经营许可证，具体操作方法是：具体了解办理要求：根据国家相关法律法规和规定，了解医疗器械经营许可证的办理要求和流程。可以通过国家卫生健康委员会官网或当地卫生健康委员会官网查询相关信息。
提交申请：将准备好的申请材料提交给当地食品药品监督管理部门。接受现场检查：管理部门会对提交的申请进行现场检查，核实企业的经营场所、设施、人员资质等情况是否符合要求。审核与发证：如果现场检查通过，管理部门会对申请材料进行审核，审核通过后，会颁发医疗器械二类经营许可证。
二类医疗器械许可证办理操作流程如下：申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请；受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
办理三类医疗器械经营许可证的流程大致如下：了解相关法律法规。首先，需要仔细研读国家有关医疗器械经营管理的法律法规，了解办理许可证所需的条件、程序和要求。准备申请材料。根据法律法规的要求，准备好申请材料。
第一步工商查名所需材料：名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例。
办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
拿到《医疗器械经营许可证》之后，到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是：身份证原件和复印件，店面的场地证明文件（房产证或者土地证复印件），租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。
第一步工商查名所需材料：名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例。
医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请；申请需要具备相关条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。
医疗器械出库应当复核并建立记录复核内容包括哪些内容
1、销售记录应当至少包括： （一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额； （二）医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期； （三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。
2、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。
3、出库复核的内容包括产品的品名、型号、规格、数量，是否与出库单一致，相关配套是否齐全，技术证书是否齐全，外观质量和包装是否完好等。出库复核的方法有人工辨识和智能化管理两种。
4、药品的数量 药品的数量也是药品出库复核的重要内容之一。在药品出库前，工作人员需要核对药品的数量是否与出库单一致。这是为了避免出现药品数量不足或超量的情况，从而保障患者用药的安全性。药品的质量 药品的质量是药品出库复核的重要内容之一。
5、复核的内容包括：①商品品名、型号、规格、数量、收货人等信息是否同出库单一致；②主机和附件是否配套；③技术证件是否齐全；④外观质量和包装是否完好。拓展：复核，拼音是fù hé，汉语词汇，意思是审查核对，意思是指法院判处死刑案件的特定司法程序；再次审核一次。
6、原产品标准（包括编制说明）（原件）、《北京市医疗器械产品企业标准复核表》（原件）（北京市医疗器械产品企业标准封面）。
医疗器械公司授权书可以卖口罩吗?
不可以。医疗器械授权别人公司销售是允许的，贴牌医疗器械是不允许授权给别人销售的。医疗器械授权销售要有医疗器械生产许可，可以签定委托协议，生产工厂也一样需满足严格的要求，也须被监管。
二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械。
卖口罩需要医疗器械许可证，具体内容如下：口罩属于医用品，需要办理许可证才可以销售。
需要。淘宝网店卖品牌的代理商，需要商品注册授权书。如果提供授权给品牌商，目前只有xx品牌的“商标注册受理通知书”，还没有拿到正式的“商标注册证”，以这样的品牌资质发放的“授权书”是不能入驻淘宝商城的。品牌商必须得到品牌的“商标注册证”才有“授权他人销售的权利”，否则不具备授权资格。
医用口罩属于医疗器械经营范围 医用口罩属于医疗器械的经营范围，如果需要生产医用口罩需要注册医疗器械生产企业许可证；而经销医用口罩的药店则需要注册第二类医疗器械经营许可证才可以，否则医用口罩属于第二类医疗器械，是不可以轻易售卖的。