医疗器械内审员证书含金量
1、高。行业认可度高：医疗器械内审员证书是由国家权威机构颁发的，具有国内外认可度。持有医疗器械内审员证书的人员在医疗器械行业内部具有超高的社会认可度和职业价值。
2、高。医疗器械质量管审员，是要求特别严格的，每个审员都是通过层层的筛选，IS013485医疗器械质量管理体系内审员资格证含金量很高。
3、该证书有用。GMP内审员证书是一种荣誉证书，通常授予那些通过专业培训并取得相关考试证书的内审员。GMP内审员证书的最大价值在于提高了内审员的专业技能。持有GMP内审员证书的内审员在这个市场中拥有更好的职业发展机会。GMP内审员证书的价值也可以通过提高公司声誉来体现。
4、高。内审员证书通常是企业中刚性的需求，因为很多企业在招聘时，凡是涉及到公司质量管理方面的工作时，都要求熟悉质量管理体系，有利于求职者应聘和发展，所以内审员的资格证含金量认可度高。
5、内审员资格证含金量比较高，有利于求职应聘，现在很多企业在招聘时，凡是涉及到公司质量管理方面的工作时，都要求熟悉质量管理体系。内审员资格证含金量怎么样 内审员资格证含金量比较高，有利于求职应聘，现在很多企业在招聘时，凡是涉及到公司质量管理方面的工作时，都要求熟悉质量管理体系。
6、我就是内审员，是前三年经过国家华光医疗器械。。
医疗器械内审员有什么要求?
医疗器械内审员报考的条件：中专以上学历，不限。有过医疗器械行业相关的工作经验者优先考虑；具有较好的语言表达能力和写作能力，能够熟练使用office办公软件及自动化设备；工作认真负责、严谨细致、踏实肯干，具有良好的团队合作精神和服务意识，能承受一定的工作压力。
iso13485内审员考法： 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件； 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）； 完成一次内审和管理评审； 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
内审员就是内部审核员，企业、公司等。要看所在公司导入的是什么体系，内内审员对所在公司容体系要懂，并有相应审核证书。一般要求为大专及以上学历。
内审员最低学历：由于组织属于特殊并且使风险较大的行业，一般要求为本专业中专以上学历。2，工作和审核经历：本专业工作经历不少于3年，审核组长应有三次审核经历。3，全称叫内部质量管理体系审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
对于内审员的能力要求，主要包含以下几个方向：个人素质：一位合格的内审员应思路开阔、成熟，具有很强的判断和分析能力，坚韧，能够客观地观察情况，全面理解复杂的形势及各部门在整个企业中的作用。最低学历：一般要求为本专业中专以上学历。资格要求：应对所审核的专业熟悉，经内审员培训合格。
内审员需要具备什么条件与素质？对内审员没有强制性注册的要求。企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件。I）教育程度：具有中专以上或高中以上学历。2）培训：需接受有内审负培训资格机构的培训。并取得培训合格证书。3）工作经历：具有四年以上工作经验，最好有一年质量管理的经验。
医疗器械内审员资格证怎么考
中专以上学历，不限。有过医疗器械行业相关的工作经验者优先考虑；具有较好的语言表达能力和写作能力，能够熟练使用office办公软件及自动化设备；工作认真负责、严谨细致、踏实肯干，具有良好的团队合作精神和服务意识，能承受一定的工作压力。
内审员一般不用考试，医疗器械要有相关认证机构的培训，完成后一般发证书。有效期一般要等到新标准出台才失效。理论上其实没有有效期的概念。这个看企业的规定和行业的要求。国家要求医疗器械生产企业（二类、三类），需要配备两名及以上的内审员。
内审员资格证考方法：国家内审员证书考试可以参加培训班或者网络培训班或者函授培训班经过系统的学习之后，参加内审考试合格后就可以获得内审员资格证书了。
iso13485内审员考法： 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件； 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）； 完成一次内审和管理评审； 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
培训内容如下：ISO9000简介及基础术语；ISO9001和ISO13485标准讲解；质量管理体系建立及文件编写；内审知识及实务。培训时间、地点 具体时间地点另行通知。考试 学习结束后进行考试，成绩合格者食品药品监督管理局医疗器械处授权颁发内审员证书。
请问13485内审员培训主要讲些什么内容
1、质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 ◆ ISO13485体系文件要求与过程控制：风险分析/评估 第二部分 ◆ 医疗器械的法规要求 欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。
2、主要培训以下三个方面内容：标准条文的理解和掌握：TS16949规范的内容，以及附加的五本参考书，过程、产品审核的要点；审核步骤和方法：了解内审规则、内审与企业产品关系、部门与部门间的接口，内审计划、内审不符合项报告开列、内审总结报告的书写方法等。
3、简单来说就是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案。
4、首先去培训机构交钱培训（300到3000的都有），交钱后培训2天或者5天的（根据培训机构而定）。培训完后培训机构会给你考试，这个考试都是100%通过的。考试内容由培训机构出。一般就是和内审的相关知识了。假如你是担心考试不通过的话，那就不用担心，交了钱一定通过的。如有问题，我可以再解谢谢。
5、第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
医疗器械有外部审核可以不内审吗
1、不一定的，这个国家或者说行业没有要求的。当然了，企业里边有这个要求更好一些。质量负责人可以当内审员的，但是，不是说所有的质量负责人都一定是内审员。他可以是审核的组织者或者更高领导，这个职位没有要求必须是内审员。
2、医疗器械注册审核员必须先是ISO9001外审员资格。 大专、或者本科学历 有人做过视频审核员的工作吗，怎么样，快手的视频审核员？基本都是三班倒，快手有通宵班，上5休2，工资5-6k吧，扣完社保公积金到手4-5k。
3、审核计划不同：（1）内审可编制集中式或滚动式计划，一年覆盖全部要素和所有部门；（2）外审则编制短期内审核所有要素和相关部门的现场评审计划。
4、一般情况下说的外审是第二种，此时外审主要是对企业的管理体系进行符合性评价，最终认定是否可以保持或推荐获得证书。实质是以第三方机构的公信力来让企业取信于客户，使得企业不需要面对众多的第二方审核。
5、必须的。内部审核又是管理评审的最重要的输入资源之一，内部审核必须在管理评审之前完成。所以第三方审核提前需要提前内审和管评。
医疗器械内审几年进行一次?
1、年1次。根据查询原创力文档官网显示，无菌医疗器械工艺设备属于机器的关键设备，验证周期短，验证周期应为1年1次。
2、医疗器械临床试验应当在批准后3年内实施；医疗器械临床试验申请自批准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该医疗器械临床试验许可自行失效。仍需进行临床试验的，应当重新申请。
3、第三十六条 医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。