公司新闻

2016眼镜店办医疗器械(眼镜医疗器械经营许可证)

隐形眼镜和护理液属于医疗器械哪个经营范围

隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械,条例规定,未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。

隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械,如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》,否则按无证经营论处,不但没收全部经营的产品,还要没收违法所得,违法所得1万元以下的,并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的,并处10倍至20倍罚款。

根据医疗器械分类目录 第6822条第一款,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》 ,生产企业必须取得医疗器械注册证批准文号才可以生产。经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能出售。

是的,拥有《医疗器械经营许可证》的商家可以销售隐形眼镜护理液。这是因为隐形眼镜护理液被视为国家严格监管的第三类医疗器械,商家需要获得相应的经营许可证才能进行销售。

要看厂家的说明书。产品规定 隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》,生产企业必须取得医疗器械注册证批准文号才可以生产。经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能出售。消费者购买时需注意外包装上是否印有医疗器械注册证号,只有取得注册证号的隐形眼镜护理液才是正规产品。

》可知,作为第三类医疗器械隐形眼镜或隐形眼镜护理液经营实体,需要办理第三类医疗器械经营许可证。要求企业必须具备相应的场所、设施、人员、能力和管控制度,方可开展隐形眼镜经营活动。需要具备专业验光人员,持证上岗,并且有单独的验光室。所以隐形眼镜办理医疗器械许可证要单独的验光室。

...验光配镜。卖隐形眼镜及护理有医疗器械经营企业许可证,算超范围经...

不算,不过如果你店里可以加工眼镜的话还需要办理生产许可证的,加上营业执照和医疗器械证就是三证齐全了。

不算无照经营,但算超范围经营。要拿医疗器械经营企业许可证去工商局变更把卖隐形眼镜及护理加上去。

国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件:须有专职验光配镜师;须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备;须有独立的隐形眼镜验配区;须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。

在申请开眼镜店时,必须具备营业执照、中级验光员资格证、中级定配工资格证,如果要卖隐形眼镜,还需要医疗器械经营许可证,不过个体户眼镜店不能办理的。此外,要说明并不要求自己有上述两个资格证,只要有人持有即可。所以,很多眼镜店主没有证件,也在给别人做验配。

开眼镜店,需要办理营业执照、中级验光员资格证、中级定配工资格证,如果要卖隐形眼镜,还需要医疗器械经营许可证,不过个体户眼镜店不能办理的。营业执照和其他两个资格证是分开的,一般去市场管理局填表、申请即可,并不需要其他两个证件,但是开店就要其他两个资格证了。

法律分析:工商执照;税务登记;到质量监督局办理生产许可证;如卖隐形眼镜需到药监局办理医疗器械经营许可证。

眼镜店的验光设备属于医疗器械吗

1、可以用。电脑验光仪是眼科常用的检查设备,主要用于检查患者的屈光不正程度,适用于医疗机构的眼科检查和治疗。在医疗器械管理条例中,医疗器械的定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料等物品,这些物品需要符合医疗器械管理要求,包括质量标准、安全性和有效性等方面的要求。

2、使用期限为5年。据2016年12月发布的《四川省医疗器械限制使用目录》,验光仪是被列入其中的一种医疗器械,限制使用期限为5年。验光仪是一种重要的医疗设备,使用期限为5年,应该注意设备的有效期和检测维护等方面的问题,以保障其正常工作和测试结果的准确性。

3、验光仪属于我国规定的二类医疗器械,生产需要医疗器械注册证和医疗器械生产许可证;销售需要医疗器械经营备案。医疗器械注册申请第三十一条 申请医疗器械注册,申请人应当按照相关要求向食品药品监督管理部门报送申报资料。

4、属于,这是肯定的,电脑验光仪上的标签上也有明确标注。

5、二类。电脑焦度计属于二类医疗器械。电脑验光仪是快速测视力的仪器,焦度计是用来检测镜片度数的工具,不是一个东西,也不是一体的。

6、开眼镜店需要的资质主要包括: 工商营业执照。这是开店的基本资质,证明店铺的合法经营身份。 医疗器械经营许可证。眼镜属于医疗器械范畴,因此需办理相关许可。 验光师专业资格证。为了保证眼镜验配的准确性,店铺内应有具备专业资格的验光师。 店面租赁合同或产权证明。

上一篇:中国区块链上市公司(区块链上市公司有哪些)
下一篇:辽宁上市公司(辽宁上市公司市值排名)