抗原试剂经营需要什么资质
1、《营业执照》经营范围须包括：第三类医疗器械经营。《医疗器械经营许可证》经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。
2、新冠抗原试剂盒销售资质需要提供6个资质：《医疗器械经营企业许可证》。《药品类医疗器械注册证》。《医疗机构执业许可证》。新冠抗原试剂盒销售资质需要提供第三方检验机构出具的产品合格报告。企业必须要有国家药监局颁发的《医疗器械经营企业许可证》（该证书在国家药监局网站可查询）。
3、个人私自贩卖抗原试散禅档剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的册拍可判处无期徒刑。
4、从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂的企业需取得《医疗器械经营许可证》和《山东省医疗器械网络销售信息备案》，且经营范围需包含三类体外诊断试剂。药店销售医疗器械需要具备以下资质： 从事第一类医疗器械经营的不需要办理许可和备案。
安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法(2016修订)
1、第一章 总 则第一条 为了规范药品、医疗器械的使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
2、医疗器械使用质量监督管理办法的管理办法主要针对医疗器械在使用环节的质量管理进行了详细规定。该办法旨在确保医疗器械的安全有效，其主要内容包括医疗器械使用单位的质量管理责任、采购、验收与贮存、使用、维护与转让的规范，以及食品药品监督管理部门的监督和法律责任。
3、医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）中的《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 18 号）规定，自2016年2月1日起实施，旨在确保医疗器械使用安全与有效。
4、第一条为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。
5、国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器械分类目录进行调整。 国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录。 本规则自2016年1月1日起施行。
医疗器械公司强制检定器具有哪些
年，国际计量局设立了“医学计量技术咨询委员会”，遵循WTO/TBT协议的目标，强调政府对医学计量和医疗设备安全的重视。对比国际，中国的医学计量起步较晚，技术积累相对落后，例如医学专用检测标准器具不足，专业人才力量相对较弱。国内的部分检定设备还不能完全满足对先进医学设备检测的需求。
客户档案可以添加任意多个控制条件，实现对一个生产企业有多个GMP证书，各种证照的年检、对医疗机构有【母婴保健技术服务执业许可证】的管理等。实现对上、下游企业经营范围的控制，上游生产企业用GMP的剂型关联控制，上游经营企业用经营范围控制。
根据WTO/TBT协议的目标原则，要求政府必须关注医学计量，关注医疗设备安全。中国医学计量发展情况较国际医学计量工作，中国的参考系统起步较晚，技术积累相对不够先进，如医学专用检测标准器具不足，医学计量专业技术力量薄弱。国内部分检定设备，还暂时不能完全满足对先进医学设备检测工作的需要。
安全生产月库房总结
安全生产月库房总结1 实习将要告一段落了，回看过去的这半年。试问自己，在这期间学到多少东西？理清思路后得到以下所学所感，对医院库房实习进行总结： 由于库房是一家医院存放药品的核心部分，做好库房的日常工作就是实习生最佳的实习目标和方向。在库房首先要对整个工作流程有一定的了解。
仓库安全生产工作总结1 时光飞逝，弹指之间，20xx年已接近尾声，回首过去的一年，内心不禁感慨万千。作为基层管理者，成本是公司的关键之一，对成本管理水平的要求应不断提升，对采购瓶箱、到各部门生产的使用更应加以控制。
仓库安全工作总结汇报1 储运班以“安全第一预防为主”的安全方针，实行一岗双责，从加强员工生产 安全 教育 、提高 安全生产 技能、建立安全生产各项 规章制度 ，加强现场管理等方面手入，不断深化安全管理工作。
通过“安全生产月”活动的开展，切实增强了全体干部职工和广大民爆物品用户的安全生产意识、防范意识以及责任意识，进一步巩固了公司安全生产的良好形势，为我县的和谐安定、经济建设作出了自己应有的贡献。
一）整合仓库，客房困难，合理规划，进一步做到分类存放，消防设施配备齐全，防爆灯落实到位，线路彻底整理避免隐患。 （二）根据查找的不足，加强部门的制度建设，进一步完善安全制度。 （三）建立安全工作台账，有序落实各项工作。