武汉睿奇生物工程有限公司可以生产新冠抗原吗
1、可以,为进一步扩大抗疫药械生产产能,省药监局积极争取国家药监局支持,成功将佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司的抗原检测试剂注册纳入应急审批。不到一周时间,该公司就拿到抗原检测试剂注册证。之后,省药监局多个处室协同联动,当天为该公司办理了生产许可手续。
国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品名单
截止至12月26日,经国家药监局审查,批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。
近日,国家卫生健康委发布方案,社区居民有新冠病毒检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。随后,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。
另外,12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。 12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
国家批准的抗原检测公司
人民网北京12月12日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠抗原检测行业概念股票有:万孚生物、千红制药、海利生物。
艾科是国家批准的抗原检测。艾科抗原检测试剂盒生产厂家是国家认准,是通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大认证和美国FDA注册的生物诊断公司。
除了近日获批的基蛋生物、佰奥达生物科技、泰普生物科学、中山生物工程有限公司4家以外,国家药监局还于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》(2022年第114号),将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期,在原有效期基础上延长6个月,切实保障相关产品市场供应。
截止至12月26日,经国家药监局审查,批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。
抗原上市公司:万孚生物、丽珠集团、易瑞生物。万孚生物 广州万孚生物是专业致力于生物医药体外诊断行业中POCT领域产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业。
卖新冠抗原试剂的公司
抗原检测试剂的上市公司主要有:万泰生物、华大基因、明德生物、热景生物、安旭生物、奥泰生物、迈克生物、博晖创新、迪安诊断、达安基因、乐普医疗、新产业、基蛋生物、之江生物、亚辉龙、卓诚惠生、东方生物、明道捷测、易瑞生物、千红制药、兰卫医学、康泰公司、赛默飞世尔科技、西门子医疗等。
新冠抗原股票的龙头股主要有:九安医疗、明德生物、热景生物、万泰生物、东方生物等。九安医疗作为国内最早的新冠抗原检测试剂盒生产商之一,凭借其稳定的产品质量和高效的供应链管理能力,迅速占据了市场份额。明德生物则凭借其强大的研发实力和创新能力,不断推出新的新冠抗原检测产品,满足了市场的多元化需求。
九安医疗(002432),最新股价5931元,总市值28567亿:公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售,公司正在积极接洽、跟进各方客户的订单。
亚辉龙:该公司于2月13日晚宣布,根据与株式会社医学生物学研究所(MBL)签订的《OEM供应协议》,已于2月11日收到MBL发出的采购订单。华大基因:控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒已通过国家药品监督管理局的应急审批,并获得医疗器械注册证。
卖新冠抗原试剂的公司有佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司 ,中山生物工程有限公司等的新冠病毒抗原检测试剂产品。
佰奥达生物科技武汉股份有限公司怎么样?
1、公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。在知识产权方面,佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司拥有注册商标数量达到9个,专利信息达到77项。此外,佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司还对外投资了1家企业,直接控制企业1家。
2、佰奥达生物科技武汉股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是914201005848907982,企业法人唐监,目前企业处于开业状态。佰奥达生物科技武汉股份有限公司,在湖北省,相近经营范围的公司总注册资本为45658万元,主要资本集中在 1000-5000万 规模的企业中,共25家。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。
3、佰奥达生物科技武汉股份有限公司成立于2011年11月30日,法定代表人:秦新宝,注册资本:696元,地址位于湖北省武汉市东湖新技术开发区武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋3楼(自贸区武汉片区)。
4、资料显示,12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。