医疗器械广告审查发布标准
第九条 医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的,必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致,不得出现表现性器官的内容。报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在7:00-22:00发布含有前款内容的广告。
发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定,符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
法律分析:药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第六十条 医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
如何查询北京医疗器械广告
查询北京医疗器械广告可以通过下载百度手机APP,在APP中搜索关键词北京医疗器械广告,进入界面即可查询。具体步骤如下:首先点击手机中的百度APP。然后打开后找到搜索栏。接着在搜索框中输入“北京医疗器械广告”,下翻点击一键查询。最后进入查询界面,即可看到。
进入国家药监局数据查询网址: http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html点击国产药品 ,输入药品名称或批准文号 ,点击查询。如果查询医疗器械,进入国家药监局数据查询网址然后点击医疗器械,再输入批准文号或器械名称,查询即可。
在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。
其它医疗器械广告,需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准,并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后,方可发布。
算!广告是为了某种特定的需要,通过一定形式的媒体,公开而广泛地向公众传递信息的宣传手段。
概述写作医疗器械,药品广告文案的法律要求
1、申请人必须是合法的药品生产企业或经营企业。若经营企业作为申请人,需得到生产企业的同意。 拟发布广告的药品需提供《药品医疗器械保健食品广告审查办法》规定的证明文件。
2、医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产或经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。拟发布广告的医疗器械应依法提供《药品医疗器械保健食品广告审查办法》第八条项以下规定证明文件。
3、五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
4、大同药品广告审批法律依据《中华人民共和国广告法》第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。