一次性注射器是什么材料
目前，国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料，该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。
一次性注射器都是塑料做的。玻璃的是以前的注射器，现在已经淘汰，都用一次性的了。
一次性注射器一般是由PVC和PP两种材料制作的，均达到严格的医用级标准（一般情况下，输液器的透明软管也是PVC的）。一次性桌布，有很多种类的，无纺布是纤维不耐水，塑料台布是PVC或者LDPE耐水耐油耐酸碱腐蚀。
注射穿刺器械 名 称 品 名 举 例 管理类别 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 Ⅲ 玻璃注射器 II 一次性塑料注射器属于三类医疗器械，玻璃注射器属二类。
现在不论是市级还是县级医院用的一般都是塑料注射器，都是一次性的，用完就扔掉，不会二次利用的，以前用的玻璃材质的才会选择消毒二次重复使用。同时也是怕病毒交叉感染传播；所以注射器只能使用一次。
通常是聚丙烯，也就是PP，通常是医疗级的，有相关认证。但是据我所知，并不是所有医院使用的都是最严格意义上的医疗级PP原料，注射器生产企业也会根据医院的大小档次决定材料的品质。
医疗器械原料供应商变更需要备案吗
1、需要。原材料的供应商的变更是指原材料的生产商发生变化的情形，供应商变更需要备案，原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化的也需进行备案。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料。
2、三类医疗器械工艺变更需要备案。根据查询相关信息显示，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，已经备案的医疗器械需要向原备案部门变更备案的情况包括：产品的生产工艺发生变更。
3、医疗器械公司变更公司名称、法人、质量管理负责人、质量管理员、经营地址、仓库地址均需备案，经营及仓库地址变更是需要上门检查的。
医疗级TPE
1、医疗级TPE，是指用在医用方面的TPE材。较之传统的PVC材料，它具有以下特点：TPE材料以其优良的性质、可靠的性能、方便的成型工艺在医疗领域获得了越来越广泛的应用，使TPE材料制成医疗用品极具发展前景。
2、TPE是热塑性弹性体（Thermoplastic Elastomer）的缩写，是一种新型的高分子材料。它具有橡胶的弹性和塑料的可加工性，同时还具有优异的耐热、耐寒、耐油、耐化学品等性能，因此在工业、汽车、医疗、电子等领域得到了广泛应用。下面将详细介绍TPE的特点、应用和发展趋势。
3、PVC和TPE都是热塑性弹性体材料，它们有各自的优缺点：PVC优点：价格低廉，加工容易。耐候性强，使用寿命长。隔水防潮、防震、隔音、缓冲、可塑性能佳、韧性强、质轻。PVC缺点：增塑剂含DOP，易污染环境。严格废弃物处理方式。在欧洲国家受限制。TPE优点：环保无毒，对人体无害。硬度范围广，触感柔软。
4、tpe材料环保无毒，不会产生环境激素等有害物质，广泛应用于食品包装、医疗包装材料、儿童用品产品中。
5、与TPE是一样的意思，都是热可塑弹性体的统称，TPE（TPR）在医疗用品方面的应用越来越广，主要是取代PVC，医疗级别的TPE如果与人体接触的话都会经过相应的医疗项目测试，比如生物相容性测试（主要对于皮肤过敏）以及有害物质迁移类的测试，否则是进不了医疗领域的，所以医疗级别的TPE（TPR）产品是完全的。
6、铂金硅胶是硅胶的一种高端品种，通常品质高于普通硅胶，消费者需仔细辨别。铂金硅胶的优点包括医疗级别的材料安全性，出色的耐用性，卓越的手感，适中的体感，以及良好的耐温性能，弹性和塑形能力都很突出。
医疗器械原材料有哪些
医疗器械中常用的金属类材料包括不锈钢、铝合金、钛合金等。这些金属材料具有良好的机械性能和加工性能，可用于制造各种医疗器械，如手术器械、骨科器械、牙科器械等。不锈钢因其抗腐蚀性和耐用性而被广泛应用；铝合金和钛合金则因其轻量化和抗腐蚀性在医疗器械中有重要应用。
植入型医疗器械：例如髋关节假体、膝关节假体、心脏支架等。医用激光设备和光学器械：如激光手术刀、角膜激光手术仪等。高级影像设备配件：如核磁共振（MRI）对比剂、放射治疗中使用的放射源等。血液透析设备和耗材：包括透析机、透析滤器、透析液等。神经外科和脑部手术耗材：如脑起搏器、颅内压监测器等。
来源于原材料：医疗器械和卫生用品的原材料可能存在微生物污染的情况，如棉纱、纱布等。这些原材料在生产过程中需要进行严格的消毒和处理，以确保产品的微生物安全性。来源于生产环境：医疗器械和卫生用品的生产环境可能存在微生物的生长和繁殖，如空气中的细菌、真菌等。
上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向。国家的基础工业如橡胶、塑料、电子、钢铁、紧固件、有色金属等上游行业加工制造能力决定了医疗器械原材料或半成品的质量、技术水平和成本。